产品名称：德国HelixMark标准铂金硫化硅胶管

所有 HelixMark 产品均在洁净室中制造，符合医疗器械和制药行业的要求。

以下标准适用于本系列的所有产品：

材料经 USP Class VI、ISO 10993-1、FDA 21CFR 177.2600 和 EP 3.1.9 认证

采用铂金硫化硅胶

在 ISO 8 级洁净室中生产和包装

制造工艺符合 ISO 13485 质量标准

可使用高压mie菌器，环氧乙烷或伽马辐照进行mie菌

每个包装盒内随附材料合格证

对批次可追溯性进行无缝管理

双层包装

在 HelixMark 标准产品组合外提供符合客户需求的特定解决方案

HelixMark标准硅胶管符合各种医疗和实验室应用需求，普遍适用于根据标准要求执行的液体传送操作。硅胶管标准 卷长15米，单独包装

订货信息：

ISO FDA USP (EP) REF	内径 mm	外径 mm	壁厚 mm
45634140	0.31	0.64	0.17
49300528	0.51	0.94	0.22
45634142	0.64	1.19	0.28
45634143	0.76	1.65	0.45
45634144	1.02	2.16	0.57
49300529	1.47	1.96	0.25
45634146	1.58	2.41	0.42
45634147	1.58	3.18	0.80
49300530	1.98	3.18	0.60
45634149	2.64	4.88	1.12
45634150	3.35	4.65	0.65
45634151	3.18	6.35	1.59
45634152	4.78	7.95	1.59
45634153	4.78	9.53	2.38
45634154	6.35	9.53	1.59
45634155	6.35	11.13	2.39
45634156	6.35	12.70	3.18
45634157	7.94	12.70	2.38
45634158	9.53	12.70	1.59
45634159	9.53	14.30	2.39
45634160	9.53	15.88	3.18
49300531	12.70	17.48	2.39
45634162	12.70	19.05	3.18
45634163	15.88	22.23	3.18
49300532	15.88	23.83	3.98
45634165	19.05	25.41	3.18

所列数值均为典型值。卷长15米。使用双层包装袋并放入包装盒中包装。每个包装盒内随附材料证明和批号。*

固化后典型属性：

比重 [g/cm3 ]	1.16
计示硬度 [邵氏硬度 A]	60
抗拉强度	9.8
撕裂强度 [kN/m2 ], Die B ASTM D624	38
伸长率 [%]	700

质量标准

ISO：ISO 10993-1

FDA：FDA 21CFR 177-2600

USP：USP-CLASS VI

EP：EP 3.1.9

*个别测量值可能与平均值有差异。以上数值不应作为产品规格使用。非植入级未经mie菌。

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