切向流过滤TFF和Repligen案例

案例研究：切向流过滤 （TFF） 和 Repligen

满足当前和未来的生物过滤需求

在生物化学和生物分子的开发和生产中，从研究阶段到生产阶段采用的关键技术之一是切向流过滤。

切向流过滤 （TFF），也称为错流过滤，使流体切向流过多孔过滤器或膜的表面。任何大于膜孔径的物体都保留在流路中，而任何小于膜的物体都会跨膜迁移。与直接流过滤相比，这种过滤模式可确保更高的产量和更长的过滤器或膜寿命，直接流过滤迫使流体垂直通过过滤介质。TFF 用于许多不同的过滤应用，包括：

生物制药和诊断颗粒的纯化和浓缩

脱盐解决方案

使用点水过滤

培养基的冷灭jun

蛋白纯化和浓缩

病毒去除和浓缩

裂解液澄清

生物反应器灌流

全细胞洗滤

无论是至小的超滤规模还是较大的微滤规模，或者介于两者之间，许多液体加工制药公司、生物技术公司，甚至较小的研发实验室都在其整个流程中使用 TFF。

在 TFF 市场上，位于加利福尼亚州洛杉矶的 Repligen 是完整系统和新型过滤膜介质的制造商之一。在过去的 15 年里，Repligen 一直与 Masterflex 合作采购其系统中集成的蠕动泵硬件。®

挑战

Repligen 目前生产的现代 TFF 系统的设计起源可以追溯到 2004 年。当时，已经以其过滤产品而闻名的 Repligen 做出了商业决定，开发一种专有的基于 TFF 的监测系统，该系统集成了泵。他们还知道，由于客户使用这些系统的方式，必须使整个液体通路的大部分内容一次性且易于消du。这意味着至适合他们系统的泵需要是蠕动泵，而这项技术不是他们自己制造的。

正如 Repligen 总裁 Tony MacDonald 所说，“我们希望开发市场上至经济、至完整的系统。事实上，他们的目标是通过创建包含必要硬件（设备、管道、配件和附件）的完整系统，在竞争中脱颖而出。拥有一个完整的“盒子里”系统将使客户能够在安装新设备后立即开始功能使用。

“然而，我们从一开始就知道我们不想成为一家泵公司，”MacDonald 说。因此，Repligen 需要找到一家可以合作的泵制造商，以开发他们需要的定制泵。

溶液

Repligen 接触的一家公司不愿意与他们合作来创建他们需要的定制泵解决方案。就在那时，他们求助于 Masterflex 并找到了能够满足他们需求的供应商。

“Masterflex 拥有使我们的业务取得成功的产品线，”MacDonald 说。“从一开始，他们就非常愿意调整他们的泵以满足我们的要求。多年来，他们对泵的包装、泵的固件、控制软件，甚至缸盖和驱动器上采用的颜色都进行了更改。他们正是我们在供应商中寻找的，对于成功开发和推出构成我们今天大部分产品线的系统至关重要！

结果

Repligen 拥有十多年的成功销售历史，拥有突破经济实惠自动化极限的历史。展望未来，该公司看到了对更先进但仍然高度可及的过滤技术的强劲需求。随着越来越多的系统流体路径趋向于一次性使用，并且人们已经对使用 TFF 技术取代体积排阻色谱进行蛋白质分离表现出越来越大的兴趣，未来的系统可能会与今天不同。即便如此，随着 TFF 市场的扩大，Repligen 以及 Masterflex 等主要供应商合作伙伴已经在采取措施来满足这些需求。